作者:标准资料网 时间:2024-05-25 17:01:43   浏览:9649   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Healthinformatics-Classificationofsafetyrisksfromhealthinformaticsproducts;GermanandEnglishversionCEN/TS15260:2006
【原文标准名称】:医药卫生信息.健康信息产品防范风险分级
【标准号】:DINCEN/TS15260-2007
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2007-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;类别;分类;分类系统;计算机科学;计算机软件;损伤;定义;风险分析;危害等级;危害;保健;保健信息;医疗产品;医学科学;多语种的;病患者保护;病人;公共卫生;危险;危险分析;安全;软件
【英文主题词】:
【摘要】:Thisdocumentisconcernedwiththesafetyofpatientsandgivesguidanceontheanalysisandcategorisationofhazardsandriskstopatientsfromhealthinformaticsproducts,toallowanyproducttobeassignedtooneoffiveriskclasses.Itappliestohazardsandriskswhichcouldcauseharmtoapatient.Otherriskssuchasfinancialororganisationalareoutofscopeunlesstheyhavethepotentialtoharmapatient.Thisdocumentappliestoanyhealthinformaticsproductwhetherornotitisplacedonthemarketandwhetherornotitisforsaleorfreeofcharge.Examplesoftheapplicationoftheclassificationschemearegiven.ThisdocumentdoesnotapplytoanysoftwarewhichisencompassedwithinEUMedicalDevicesDirectives[7][8][9].
【中国标准分类号】:C07
【国际标准分类号】:35_240_80
【页数】:48P.;A4
【正文语种】:多种语言